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不会超过2个,目标不在多,合适最好,力求集中精力,精益求精。

    四、提高质量意识,加强质量培训,是贯彻标准的基础

    质量体系运行的有效性与员工的质量意识和能力密不可分,若要提升质量意识加强质量管理水平,就要抓好质量管理培训。

    目前公司主要分为外训与内训两种形式,在外训方面,今年3月公司派出了1名同事参加广东省执业药师注册中心举办的医疗器械质量管理体系内审员培训,至此公司总共有医疗器械质量管理体系内审员5名,iso9001质量体系内审员1名,使公司的质量体系建设得到了有力的保证。

    在内训方面,主要有质量意识、质量知识和质量技能得培训。提高企业员工的质量意识,首先要求各级员工理解本岗位工作在质量管理体系中的作用和意义,明确并履行各自的岗位职责,为实现公司的质量目标做出积极贡献。然后针对所有从事与质量有关的工作的员工进行不同层次的质量知识和质量技能培训。对管理层的培训内容主要以质量法律法规、经营理念、决策方法等着重于质量管理理论和方法以及质量管理的技术内容;对基层员工培训则应以本岗位质量控制和质量保证所需知识为主。同时抓好技能培训,学习新方法,掌握新技术。

    五、加强过程控制,全员参与质量,是贯彻标准的核心

    质量管理体系是通过过程来实施的,公司要提高质量管理体系运行的有效性,就必须对其过程进行控制。公司全员参与,严格执行“三不准”“三分析”“三不放过”的原则。

    “三不准”即:不合格原材料不准投产,不合格半成品不准流入下工序,不合格产品不准出厂。“三分析”即:分析异常产生的原因,分析异常的危害性,分析应该采取的措施。“三不放过”即:原因不明不放过,责任不清不放过,措施不落实不放过。

    在物料采购方面,我们有知深的采购员,根据材料计划、采购合同,在合格供方中进行采购,不合格的物品不采购。坚持进厂前验收,不合格物料、外协件坚决不进厂、入库。

    在进料检验方面,我们有明确的进料检验标准,有专业的检验人员,对每批物料进行抽样检验、功能检测,并保持纪录,便于追溯。物料入库后对材料的码放、标识进行了严格控制,并有专人负责仓库的进出料管控。

    在生产过程控制方面,对生产过程中的关键工序进行识别,并对关键过程进行重点控制。并严格实行“自检,互检,专检”三检制度。每项工序必须合格,方可进行下步生产,决不允许不合格的产品流入下一工序。质量部不定时抽查在线产品,把质量隐患消灭在萌芽状态。公司管理层进行不定期抽查,检查中发现问题立即下通知并限期整改,重大问题立即停工,返工重做,并进行相关责任人的处理。

    在成品出货检验方面,我们严格按照成品检验作业指导书、成品检验标准,对产品功能进行100 %检验,对产品进行老化测试等可靠性试验,务求交到客户的产品100 %都是合格品。

    在售后服务方面,我们有专门的客服小组,主要由开发、生产、质量、市场部门的核心管理成员组成,力求在最短的时间、最有效的解决客户的困难与需求,提供最优质的服务,从而提升客户的整体满意度。

    随着信息化的普及,市场的竞争将会越来越激烈,客户对产品的质量要求会更加严格。但我们相信在公司领导的大力支持下,在各个部门的积极配合下,继续坚持“创新、求精,视质量为生命”的质量方针,克服种种困难将质量管理体系的运行不断推向新的高度,取得更好的成果。

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